Wirkstoffpipeline 2019
zusammengestelt von Bernhard Veith unter Verwendung von Quellen: vfa, Ärztezeitung, Prous, FDA, Pharmaciezeitung, Centerwatch, The Lancet, Firmenangaben, Fachinfos. und andere. Der autor übernimmt keine Haftung für die Richtigkeit der Angaben.
Wirkstoffe mit erfolgter EU-Zulassung
Aufgeführte Wirkstoffe sind derzeit in Deutschland noch nicht auf dem Markt, größtenteils aber bei FDA und EMA zugelassen. Einige dieser Medikamente haben aber einen Sonderstatus (rot unterlegt) und sind unter bestimmten Voraussetzungen in Deutschland verfügbar.(Härtefallregelung, wir berichten ggf.).
Onkologie 2019/2020
Rucaparib = Rubraca® Hersteller: Clovis; Indikation Eierstockkrebs (auch Mamma-CA-, Pankreas, Hautkrebs u.a. beantragt),EU-Zulassung 5/18; Markteinführung unbekannt
Neratinib = Nerlynx® ; Hersteller: Puma Biotechnogy; Indikation: Mamma CA; EU-Zulassung: 8/18; Markteinführung unbekannt.
Brigatinib = Alunbrig® Hersteller: Ariad Pharmaceuticals; Indikation: NSCLC-Lungenkrebs
EU-Zulassung 12/18, Markteinführung: Sonderstatus*
Mogamulizumab = Poteligeo® Hersteller: Kyowa Kirin, Indikation: Mycosis fungoides (MF) und Sézary-Syndrom (SS), gentechnisch hergestellt; EU-Zulassung 11/18, Markteinführung unbekannt
Apalutamid = Erleada® Hersteller: Janssen-Cilag; Indikation: nicht metastasiertem kastrationsresistentem Hoch-risiko-Prostatakrebs; WS-Klasse : Androgenrezeptor- und ein Östrogenrezeptor-Antagonist, EU-Zulassung eingereicht, Markteinführung Sonderstatus*
Daunorubicin/Cytarabin =noch kein Handelsname ; Indikation: akute myeloische Leukämie-AML; Orphan-Status beantragt, EU-Zulassung beantragt; Markteinführung unbekannt
Dacomitinib = Vizimpro® Hersteller: Pfizer; Indikation: nicht-kleinzelligen Lungenkrebs WS (Wirkstoff-)Klasse: oraler irreversibler EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor: FDA Zulassung 9/18, EU Zulassung beantragt; Markteinführung unbekannt.
Lorlatinib = Lorbrena® Hersteller: Pfizer, Indikation: nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, WS-Klasse: ALK/ROS1-Hemmer, FDA Zulassung 11/18; in Deutschland im Rahmen eines Härtefallprogramms bereits verfügbar, EU-Zulassung: beantragt, Markteinführung Sonderstatus*
Cemiplimab = Libtayo® Hersteller: Regeneron/ Sanofi; Indikation: metastasierte kutane Plattenepithelkarzinome; WS-Klasse: Immuncheckpoint-Inhibitor der gegen PD-1 gerichtet ist EU-Zulassung beantragt; wird 2019 erwartet, Markteinführung unbekannt.
Enasidenib; = Idhifa® Hersteller: Agios Pharmaceuticals; Indikation: AML (akute myeloische Leukämie); WS-Klasse: oraler Isocitrat-Dehydrogenase 2-Hemmer; EU Zulassung beantragt; Markteinführung unbekannt.
Antibiotika 2019/2020
Nicht nur Krebserkrankungen stellen die Forscher vor große Aufgaben, sondern auch die Antibiotikaresistenz. (siehe Artikel hier). Deshalb drängen in nächster Zeit neue Substanzen auf dem Markt. Ob sie dringend nötige Entlastung ringen ist noch nicht klar. Einige Wirkstoffe sind derzeit in Deutschland noch nicht auf dem Markt, aber bei FDA und EMA zugelassen, sondern befinden sich in der Phase III. Weitere Wirkstoffe können im Laufe der Zeit in diese Liste aufgenommen werden, wenn sie die Phase III erreichen.
Eravacyclin = Xerava; Hersteller: n.n.; Indikation: Infektionen im Bauchraum; (WS-Klasse Tetrazykline); EU-Zulassung: ja; Markteinführung nicht bekannt.
Meropenem + Vaborbactam = kein Handelsname; Hersteller: n.n. Indikation: Infektionen mit gramnegativen Bakterien, darunter Carbapenem-resistenten Enterobakterien (Wirkstoffklasse: Carbapenem + Betalactamase-Inhibitor); EU- Zulassung 11/18, Markteinführung: unbekannt
Delafloxacin = Baxtela ; Hersteller: Melinta Therapeutics; Indikation: Haut-, Lungen-, Bauch- und Harnwegsinfektionen durch gramnegative und grampositive Keime; auch MRSA-Infektionen; WS- Klasse: Fluorchinolon EU-Zulassung: beantragt; Markteinführung unbekannt.
Plazomicin = ZEMTRI; Hersteller: Indikation: komplizierte Harnwegsinfektionen einschl. Pyelonephritis, Sepsis durch bestimmte Enterobakterien und entobakterielle Infektionen mit limitierten Therapiealternativen (z.B. Carbapenem-Resistenz) WS- Klasse: Aminoglycosid; EU-Zulassung: beantragt; Markteinführung unbekannt.
Omadacyclin= Nuzyra; Hersteller Paratek; Indikation: Hautinfektionen und Lungenentzündung durch grampositive und gramnegative Bakterien; WS-Klasse: Aminomythylcyclin und Tetrazyklin-Analogon¸ EU-Zulassung: beantragt; Markteinführung unbekannt
Wirkstoffe in Phase III
Antibiotika 2019/2020
Nemonoxacin = Taigexyn®; Hersteller TaiGen; Indikation:Lungenentzündung; komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, auch durch MRSA. WS-Klasse: nicht flourierte Chinolon;
Cefilavancin = Vibativ; Hersteller: Cumberland Indikation Infektionen mit grampositiven Bakterien, auch durch MRSA; WS Klasse: Telavancin-Heterodimer
Iclaprim = Iclaprim; Hersteller Iclaprim-Arpida; Indikation: Haut-Infektionen mit grampositiven Bakterien, auch MRSA, WS-Klasse: Dihydrofolat-Reduktase- Hemmer,
Lascufloxacin = kein Handelsname; Hersteller Kyorin Pharma, Indikation: Infektionen mit grampositiven Bakterien, auch durch MRSA; WS-Klasse: Fluorchinolon
Contezolid= MRXI; Hersteller: MicuRx Pharmaceuticals; Indikation: Infektionen mit grampositiven Bakterien einschließlich MRSA and Vancomycin-resistenten Enterococci (VRE) WS-Klasse: Oxazolidinon-Antibiotikum
HIV/AIDS
Für das Jahr 2019 ist ein MAB-Medikament in der Pipeline, welches für HIV-Infizierte bestimmt ist, bei denen die bisher verfügbaren Therapien versagt haben. Ausführlichere Infos erfolgen nach Verfügbarkeit.
Virusstatika
Für das Jahr 2019 ist ein Grippe-Medikament in der Pipeline. Ausführlichere Infos erfolgen nach Verfügbarkeit.
Antikoagulantia/ Blutgerinnungsstörungen
Für 2019 ist ein Medikament in der Phase III, de für Patienten bestimmt ist, deren Blutgerinnung aufgrund eines Mangels an Gerinnungsfaktor VIII, an von-Willebrand-Faktor oder an Blutplättchen gestört ist.
Auch für Schlaganfall-Prophylaxe könnte ein Mittel herauskommen, das z.B. vor einer Notfalloperation die volle Gerinnungsfähigkeit wieder herstellt.
In weiteren Indikationsbereiche werden Neuheiten erwartet
Dermatika
Migräne/ Migräne-Prophylaxe
Diabetes Typ1
Völlig neuartige Darreichungsform/ Galenik. Der Patient bekommt ein Medikament zum Schlucken zur Hand, das die Zuckerkontrolle verbessert.
Orphan Drugs
Für Patienten mit seltenen Erkrankungen gibt es endlich Hilfe. Einige der Neueinführungen sind neben den bereits beschriebenen Erkrankungen, auch ür selte Erkrankungen vorgesehen. Kritiker meinen dass sich mit diesem Parallel-Schritt die Pharma neue Einnahmequellen erschliessen will, weil Orphan Drugs massive Preise haben, die nur durch Subventionen finanziert werden können. Die Patienten mit diesen Krankheiten freuen sich jedoch.
Folgende Erkrankungen können nun efektiver bekämpft werden:
Lebersche Amaurose Gentherapie
Retinitis pigmentosa .
kutane T-Zell-Lymphom
Alle Wirkstoffe dieser Seite, die im Laufe des Jahre 2019 Marktreife erlangen, werden hier gestrichen und in die Hauptseite übertragen.
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